Descrição
Capacitação de Responsável Técnico (RT) em Produtos para Saúde – RDC 665/2022
Duração: 16 horas (Certificado)
Objetivos:
Capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA, desde abertura de uma empresa para produtos para saúde até o mantimento de certificações de qualidade, trabalhando com os fluxos de documentos, padronizações, gerenciamento de riscos, registros de produtos entre outros normas previstas.
Estreitar a parceria entre o responsável técnico, representante legal e representantes da direção, para melhor adequação das instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas da ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podendo reduzir os custos e aumentar a lucratividade da empresa.
Público Alvo:
Profissionais que querem possuir conhecimento para gerenciar processos ligados a responsabilidade técnica de produtos para saúde, sejam responsáveis técnicos e/ou representantes legais.
Pré Requisito: Atuar ou desejar atuar como RT em empresas de produtos para saúde (correlatos).
Conteúdo Programático
MÓDULO 1 - Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 1 - Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 2 - Legislação aplicável e Peticionamento AFE
MÓDULO 3- Documentos Necessários para Licença de Funcionamento
MÓDULO 4 - Atuação do Responsável Técnico
MÓDULO 5 - RDC 665 - Capítulo I
MÓDULO 7- RDC 665 - Capítulo II- Seção IV
MÓDULO 8- RDC 665 - Capílulo II - Seção V - Capítulo III
MÓDULO 9 - RDC 665 - Capítulo IV - Seção I
MÓDULO 10- RDC 665 - Capítulo V
MÓDULO 11 - RDC 665 - Capítulo VI
MÓDULO 12 - RDC 665 - Capítulo VII
MÓDULO 13 - RDC 665 - Capítulo VIII e IX
MÓDULO 14 - RDC 665 - Recapitulando
